El equipo de la Cátedra Youngner de Bioética Empírica (CYBE – UGR) lidera el paquete de trabajo sobre ética y gobernanza del proyecto Horizon 2020 TTVguideTX
Investigadores de la Universidad de Granada han formado parte activa del ensayo clínico internacional TTVguideIT, cuyos resultados han demostrado por primera vez que es seguro personalizar y reducir la dosificación de fármacos inmunosupresores en pacientes con trasplante renal mediante el seguimiento del virus Torque-Teno (TTV) como biomarcador.
El equipo de la UGR, integrado por los investigadores David Rodríguez-Arias Vailhen, Alberto Molina Pérez y Gonzalo Díaz Cobacho, miembros de la Cátedra Youngner de Bioética Empírica (CYBE-UGR), lidera el paquete de trabajo (Work Package) del proyecto dedicado a la ética y la gobernanza. Esta responsabilidad ha permitido al equipo de la Universidad de Granada monitorizar de forma continua las decisiones éticas adoptadas a lo largo de la investigación clínica, tratando de salvaguardar la integridad de todo el estudio y garantizar la protección de los participantes.
El estudio, que constituye el hito principal del proyecto europeo TTVguideTX, financiado con más de seis millones de euros a través del programa Horizon 2020 de la Unión Europea y coordinado por la Universidad Médica de Viena, abre la puerta a una medicina de trasplantes mucho más personalizada y precisa.
Un avance hacia la inmunosupresión personalizada
Tras recibir un trasplante renal, los pacientes deben tomar medicación inmunosupresora a largo plazo para evitar el rechazo del órgano. Sin embargo, el ajuste de las dosis ha dependido tradicionalmente de niveles fijos del fármaco en sangre. Una inmunosupresión demasiado alta incrementa el riesgo de infecciones graves, mientras que una dosis insuficiente puede desembocar en el rechazo del injerto.
El ensayo TTVguideIT evaluó si la medición del virus Torque-Teno, un virus ampliamente presente en la población que no causa enfermedad, puede funcionar como un indicador fiable de la actividad real del sistema inmunitario. Niveles bajos de TTV reflejan una mayor actividad inmunológica, mientras que niveles elevados señalan una respuesta inmunitaria más deprimida.
Dimensión ética e impacto científico
El proyecto TTVguideTX ha reunido a 20 socios de diez países europeos, combinando el trabajo de centros hospitalarios de trasplante, virólogos, bioestadísticos, industria y especialistas en bioética. En este contexto, el trabajo desarrollado por la UGR desde Granada ha resultado fundamental para articular los marcos de gobernanza y garantizar la adherencia a los máximos estándares éticos en un ensayo pionero en el ámbito del trasplante de órganos.
Actualmente, el consorcio trabaja en la extensión de estas investigaciones a periodos más prolongados tras la cirugía y al trasplante de otros órganos.
Contacto:
Gonzalo Díaz Cobacho. Cátedra Youngner de Bioética Empírica (CYBE-UGR). Correo: gdc@ugr.es